随着细胞与基因治疗（CGT）技术的不断发展，CMO（合同生产组织）和CDMO（合同开发和生产组织）在中国市场的作用越来越重要。本研究报告将重点分析中国CDMO行业发展现状与未来趋势，以期为相关领域的从业人员和投资者提供有价值的参考信息。
首先，从供给端来看，中国细胞与基因治疗CMO/CDMO市场的主要参与者包括金斯瑞蓬勃生物、博腾生物、凯莱英等企业。2021年，这些企业的CMO/CDMO项目建设情况较好。例如，金斯瑞蓬勃生物2021年承接了390个抗体药发现项目，PreCMC项目数80个，CMC+CMO项目数24个，较去年增加了10个。另外，我国细胞与基因治疗CMO/CDMO市场集中度较高。中国医药创新促进会数据显示，药明生物和药明康德两家公司在CMO/CDMO中的市场份额合计超过70%，市场集中度较高。
其次，从需求端来看，中国细胞与基因治疗CMO/CDMO需求主要集中在实验室和工厂两大板块。药明康德、康龙化成、睿智医药等公司均从实验室CMO/CDMO的化学合成发展起来，后逐渐做大做强临床前业务板块。此外，生物医药临床I期前后会进入到工厂CMO/CDMO阶段。因此，我国细胞与基因治疗行业企业在CMO/CDMO阶段的需求较大。
根据Frost & Sullivan统计的中国CMO/CDMO市场规模数据，2016-2021年，中国生物医药制造外包市场规模呈现快速扩张趋势，从2016年的25亿元增长至2021年的131亿元，年均复合增长率高达39.27%。这一数据充分反映了中国细胞与基因治疗领域CMO/CDMO市场的发展潜力。
在肿瘤、艾滋病和遗传病等方面，基因治疗研究已经取得了显著的进展。为了进行有效的基因治疗，必须具备以下条件：选择适当的疾病并了解其发病机理和相应基因的结构功能；克隆纠正该病的基因并了解该基因表达与调控的机制与条件；该基因具有适宜的受体细胞并能在体外有效表达；具有安全有效的转移载体和方法以及可供利用的动物模型。目前，已有若干人类单基因遗传病和肿瘤的临床基因治疗研究在进行中。
综上所述，中国细胞与基因治疗CMO/CDMO市场发展迅速，市场潜力巨大。随着技术进步和政策支持，未来中国CDMO行业将迎来更多的发展机遇，有望为细胞与基因治疗领域的研究与应用注入更强劲的动力。