在当前的医药领域,CDMO(合同药物开发和制造组织)越来越重要,特别是在细胞与基因治疗(CGT)领域,其发展势头明显。
我们首先需要了解的是,CDMO是什么。简单来说,CDMO是以合同为基础,为用户提供从药物开发到药物制造的服务型组织。CDMO涵盖了工艺研发、工艺优化、放大生产与制备、注册、验证,以及商业化生产等定制服务。在我国的细胞与基因治疗(CGT)生产环节,CDMO被广泛应用。
根据研究数据,我国的CGT领域,CDMO的供给非常丰富,特别是一些大型参与者,如金斯瑞蓬勃生物、博腾生物、凯莱英等。这些公司在2023年承接了大量的项目,不仅数量多,而且项目的质量也有保证。然而,尽管供给端发展良好,CDMO市场的集中度仍然较高,两家领先的公司药明生物和药明康德占据了超过70%的市场份额。
在需求端,我国的CGT CDMO需求主要集中在实验室和工厂。随着我国生物医药制造外包(CMO/CDMO)市场规模从2016年的25亿元,增长至2023年的131亿元,年均复合增长率高达39.27%,需求端的增长势头非常强烈。
至于未来的趋势,随着基因治疗在诸如肿瘤、艾滋病和遗传病的治疗方面的应用越来越广泛,CDMO的需求预计将继续增长。为了满足这种需求,CDMO必须进一步发展,以提供更先进、更有效和更安全的解决方案。
总的来说,CDMO在我国的CGT领域发展良好,但仍面临一些挑战,如市场集中度较高等。然而,随着基因治疗的应用范围不断扩大,未来CDMO的需求预计将继续增长。